纤维桩-国械注准20163632404-器械数据

产品名称：

纤维桩

注册人名称：

北京实德隆科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163632404

注册人住所：

北京市石景山区古城大街特钢公司十一区(首特创业基地)A座322室

批准(备案)日期：

2016-12-07

有效期至：

2021-12-06

结构及组成：

1)纤维桩表面平滑均匀,无毛刺、裂纹、划痕、粉末、明显暴露的纤维、明显未浸胶的纤维等缺陷。2)化学成分与组成:玻璃纤维不小于60%,环氧树脂不大于40%。3)尺寸:长度尺寸不小于图纸标示值,直径公差≤±0.05mm。4)弯曲强度:≥800MPa。5.弹性模量10-50GPa。6)内部孔隙:桩内10倍放大观察,无可见孔隙。7)挤出粘接强度:≥1.5MPa。

适用范围：

适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙,尤其适用于审美要求高的患者,牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。

生产地址：

北京市石景山区古城大街特钢公司十一区(首特创业基地B座)一层109号

型号规格：

直棍桩(1.0、1.2)1.4)1.6) 锥形固位桩(1.0、1.2)1.4)1.6) 双锥度桩(1.25/0.8)1.5/0.9)1.8/1.0) 辅桩

预期用途：

适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙,尤其适用于审美要求高的患者,牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。

主要组成成分：

1)纤维桩表面平滑均匀,无毛刺、裂纹、划痕、粉末、明显暴露的纤维、明显未浸胶的纤维等缺陷。2)化学成分与组成:玻璃纤维不小于60%,环氧树脂不大于40%。3)尺寸:长度尺寸不小于图纸标示值,直径公差≤±0.05mm。4)弯曲强度:≥800MPa。5.弹性模量10-50GPa。6)内部孔隙:桩内10倍放大观察,无可见孔隙。7)挤出粘接强度:≥1.5MPa。

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