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骨科手术器械包 Surgical Instruments

国产备案第一类

产品名称：

骨科手术器械包 Surgical Instruments

注册人名称：

MAKO SURGICAL CORP.

国械备20180204号

注册人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale , FL 33317

批准(备案)日期：

2018-02-13

结构及组成：

见申请表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518340976706.docx)

适用范围：

见申请表附件

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年10月09日；备案人-注册地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale , FL 33317”变更为“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”；生产地址由“见申请表附件”变更为“130 DURHAM DR Athens, AL USA 35611；905 INDUSTRIAL DR Murfreesboro, TN USA 37129；47801 W Anchor Ct Plymouth, MI USA 48170；1006 West 15th Street Riviera Beach, FL USA 33404；4545 Kroemer Rd, Fort Wayne, IN USA 46818；24 Sherwood Lane Fairfield, NJ USA 07004；12416 S KEDVALE AVE ALSIP, IL USA 60803；7 Paul Kohner Pl Elmwood Park, NJ USA 07407；811 Northwoods Blvd, Vandalia, OH USA 45377”；代理人由“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更时间2021年08月16日

生产地址：

见申请表附件

型号规格：

见申请表附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1518340976700.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类