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正畸金属托槽Metal Brackets

进口失效注册第二类

产品名称：

正畸金属托槽Metal Brackets

注册人名称：

奥美科公司Ormco Corporation

国械注进20162171328

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

托槽由Alexander Signature Line系列、Andrews系列、Attract系列、Bios System系列、Damon3MX系列、Damon Q系列、Diamond系列、Lingual系列、Mini 2000系列、Mini Diamond系列、Mini Diamond VS系列、Mini-Twin系列、Mini-Twin VS系列、Mini-Wick System系列、Orthos AP系列、Orthos System系列、STb系列、Straight-Wire Synthesis系列、Tweed系列、Twin系列、STb Straightwire系列组成。从材料上,非自锁托槽皆为不锈钢制成。自锁托槽主体和底板由不锈钢制成, 内置弹簧由镍钛合金制成。从结构上,Damon 3MX系列、Damon Q系列为自锁托槽,其他系列为非自锁托槽。

适用范围：

正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2020-06-11 “注册人住所:200 Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2020-03-11 “注册人住所:1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA”变更为“注册人住所:200 Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-05-25 生产地址由“1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur Num.31, Parque Ind. Nelson, Mexicali, B.C. C.P., Baja California MEXICO 21395”变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur Num.31, Parque Ind. Nelson, Mexicali, B.C. C.P., Baja California MEXICO 21395; 1937 W Mission Blvd, Pomona California 91766 USA”。

生产地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico;Circuito Sur Num.31, Parque Ind. Nelson, Mexicali, B.C. C.P., Baja California MEXICO 21395

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162631328