肌钙蛋白（cTnI）检测试剂盒（免疫荧光层析法）-赣械注准20162400008-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白（cTnI）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20162400008

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

结构及组成：

试剂盒主要由检测卡、缓冲液、智能卡和说明书组成。每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条上检测区包被cTnI单克隆抗体I作为捕获抗体，质控区包被有兔抗鸡抗体；缓冲液由钠盐，BSA，糖，表面活性剂，荧光标记的cTnI单克隆抗体II及鸡抗等组成，智能卡中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。

适用范围：

/

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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肌钙蛋白（cTnI）检测试剂盒（免疫荧光层析法）