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定制式固定义齿
粤械注准20172631967
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层
2020-11-02
2027-12-06
金属烤瓷产品:由普通金属或贵金属合金经铸造、 烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属合金产品:由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷产品:采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆烤瓷产品:采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。rn金属光固化产品:采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。rn压铸玻璃陶瓷全瓷产品:由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。rn注:种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
2022-09-26: 1、型号、规格由“钴铬烤瓷冠/桥 ”变更为“金属烤瓷产品: 钴铬合金烤瓷冠(桥)、 金钯合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)rn金属合金产品: 钴铬合金金属冠(桥)、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核、纯钛金属冠(桥)、纯钛金属桩核、镍铬合金金属冠(桥)rn氧化锆全瓷产品: 氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷(桥)、氧化锆全瓷桩核rn氧化锆烤瓷产品: 氧化锆烤瓷冠(桥)、氧化锆烤瓷嵌体rn金属光固化产品: 纯钛光固化复合树脂冠(桥)rn压铸玻璃陶瓷产品: 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠(桥)、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面(嵌体)”。rn2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷产品:由普通金属或贵金属合金经铸造、 烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属合金产品:由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷产品:采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆烤瓷产品:采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。rn金属光固化产品:采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。rn压铸玻璃陶瓷全瓷产品:由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。rn注:种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层
金属烤瓷产品: 钴铬合金烤瓷冠(桥)、 金钯合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)rn金属合金产品: 钴铬合金金属冠(桥)、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核、纯钛金属冠(桥)、纯钛金属桩核、镍铬合金金属冠(桥)rn氧化锆全瓷产品: 氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷(桥)、氧化锆全瓷桩核rn氧化锆烤瓷产品: 氧化锆烤瓷冠(桥)、氧化锆烤瓷嵌体rn金属光固化产品: 纯钛光固化复合树脂冠(桥)rn压铸玻璃陶瓷产品: 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠(桥)、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面(嵌体)
第二类
原产品注册证号 :粤械注准20172631967。
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京药监械(准)字2009第2630685号/北京长信新致美医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-16定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630910号/北京瓷都忠诚医疗用品有限公司 有效期至:2013-11-23定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630091号/尤根牙科医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2013-02-03定制式固定义齿
京药监械(准)字2011第2630430号/北京清风雅冠科技开发有限公司 有效期至:2015-04-05定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630309号/北京和通忠信齿科技术有限公司 有效期至:2013-04-20定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630591号/北京乐乐嘉医学技术有限公司 有效期至:2013-07-26定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630615号/北京吕氏口腔医学研究院 有效期至:2013-07-29定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630698号/北京联众四达义齿技术中心 有效期至:2013-09-01定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2631085号/北京盛世金冠医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-20定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630218号/北京爱威白商贸有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630226号/北京海葵齿科技术有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630232号/北京汇荣洁义齿科技有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630319号/北京瑞镱奥科贸有限公司 有效期至:2014-05-17定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630321号/北京市海龙达义齿研究所 有效期至:2014-05-17定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630405号/北京和胜义齿制作有限公司 有效期至:2014-05-31定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630411号/北京志诚宏源义齿制作中心 有效期至:2014-06-07定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630499号/北京佳依美皓医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿(商品名称:烤瓷牙)
京药监械(准)字2010第2630502号/北京科兴固义齿有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630505号/北京德兴医疗用品有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630541号/北京市华瑞恒美科技发展有限责任公司 有效期至:2014-07-20