一次性使用无菌产包-冀食药监械(准)字2014第2640189号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

临漳县新兴卫生医疗材料厂

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2640189号

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

该产品以无纺布为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。由手术衣、裤腿、产单、治疗巾、帽子、医用脱脂纱布块、脐带卷、一次性使用灭菌橡胶外科手套组合而成。1)无纺布定量不小于20g/平方米;2)水分:不大于10%;3)PH值:5.0-8.0;4)无纺布干抗张强度不小于180N/m,湿抗张强度不小于干抗张强度的20%。医用脱脂纱布块是外采有产品注册证的产品,符合YY0331-2006的要求。一次性使用橡胶外科手套是采购有产品注册证的产品,符合GB7543-2006的要求。

适用范围：

适用于一般妇产科产妇正常分娩使用。

产品标准编号：

YZB/冀0327-2013

生产地址：

临漳县民营科技示范城

型号规格：

单件、双件

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一次性使用无菌产包