找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

BICEPTOR Disposable Kit

国产失效注册

产品名称：

BICEPTOR Disposable Kit

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3461683号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2012-05-04

有效期至：

2016-05-03

结构及组成：

该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。包装中带有符合YY/T0294.1标准规定的钢号为B的不锈钢材料制成的导丝和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成的定位针。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015年6月1日同意更正注册代理、售后服务机构内容,2012年5月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1714-2012《肌腱翻转固定螺钉》

生产地址：

130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA