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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫荧光法)
粤械注准20192400856
珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
2021-07-30
2024-07-31
由检测卡、缓冲液、低值质控品(可选购)和高值质控品(可选购)组成。其中,检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料卡壳组成,HbA1C单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。缓冲液主要由0.1mol/L Tris-HCl组成。质控品包含HbA1C溶液。
用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
2021-08-04: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。
珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
25人份/盒、50人份/盒
4~30℃保存,有效期12个月。铝箔袋开封后,应在室温环境(18~25℃、45~55%)下1小时内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20192400856”注册证共同使用。