脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator-国械注进20192120588-器械数据

产品名称：

脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192120588

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2019-11-29

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

由临床医生程控仪应用程序A610、通信器8880T2、以及平台支持软件（通信管理器应用程序A901和患者数据服务应用程序A902）组成。

适用范围：

该产品是神经调控系统的体外组成部分，适用于调节植入式脑深部神经刺激器或脑深部体外神经刺激器的参数设置。该产品仅供医生使用。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2021-11-26 产品名称及产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN USA 55432; Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型号规格：

A610、8880T2

管理类别：

第二类

找产品