肺炎CT影像辅助分诊与评估软件-国械注准20213210911-器械数据

产品名称：

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213210911

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号8层806室

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

本产品为C/S架构，通过U盘交付。本产品由客户端和服务端组成,功能模块包括检查列表、影像浏览、肺炎辅助分诊与新型冠状病毒肺炎识别、数据交换、深度学习算法引擎、数据存储。

适用范围：

用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别，可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号8层806室

型号规格：

HABMSWCOVID19CN

管理类别：

第三类

备注：

1.继续研究深度学习算法泛化能力。2.每年度总结分析产品临床使用情况。后续注册（变更注册和延续）时提交。

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