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无创呼吸机
湘械注准20192080049
长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101
2023-07-25
2029-03-28
设备由电源线、适配器、面罩、管道、血氧探头(选配件)、备份电池和主机(包括主控板、涡轮、内部电池、微型比例阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器)组成,其中面罩、管道、血氧探头为具备医疗器械注册证的外购件。高流量型产品由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路(包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面(一次性使用鼻氧管、鼻氧管)、氧气连接管和主机(主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀、加热板、电源板)组成。
用于阻塞性睡眠呼吸暂停和慢阻肺(COPD)患者的无创通气治疗。适用人群∶7岁以上儿科患者(体重大于18.1kg、40lbs)以及成年患者(体重大于30kg、66lbs)。具有高流量加温湿化模式的产品还可以用于有自主呼吸成人患者的湿化和氧疗。本设备不能用于生命支持。
长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603
T600K、T600H、T600A、T600、ST-30S、ST-30M、ST-30K、ST-30H、ST-30C、ST-30A、ST-30F、ST-30E、ST-30D、BPAP A30、BPAP 30、BPAP 30lite、CPAP A25、CPAP A20、CPAP 25、P1、T5、T3、T2、T1、S1、B5、B1、C5、C3、C2、OH-80C、OH-80B、OH-80A、RP-C20、RM-C30、RP-C50、RM-C60、RM-C80、RP-B20、RM-B30、RP-B50、RP-B60、RM-B80、RM-B90、RP-S20、RP-S30、RP-S50、RP-S60、RP-S80、RM-T20、RM-T30、RM-T60、RM-T80、RM-T90
第二类
无创呼吸机
国食药监械(进)字2012第3540016号/Respironics California,Inc. 有效期至:2016-01-08无创呼吸机
国食药监械(进)字2012第2542119号/Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 有效期至:2016-06-11无创呼吸机
国食药监械(进)字2009第3540292号/Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 有效期至:2013-02-09自动双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2011第2543260号/ResMed Limited 有效期至:2015-10-18无创呼吸机
国食药监械(进)字2011第2543277号/Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 有效期至:2015-10-18双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2011第2543430号/ResMed Limited 有效期至:2015-11-03双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2013第2541039号/ResMed Limited 有效期至:2017-03-13双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2013第2541153号/ResMed Limited 有效期至:2017-03-13双水平无创呼吸机
国食药监械(进)字2013第3544675号/ResMed Limited 有效期至:2017-10-31无创呼吸机
国食药监械(进)字2014第2540005号/WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 有效期至:2018-01-01双水平无创呼吸机
国械注进20162542832/ResMed Limited 有效期至:2021-09-17双水平无创呼吸机Positive Airway Pressure Unit,Bi-level
国械注进20173540836/ResMed Limited 有效期至:2022-03-15无创呼吸机
辽食药监械(准)字2010第2540026号/沈阳新松医疗科技股份有限公司 有效期至:2014-03-01无创呼吸机
辽食药监械(准)字2010第2540131号/沈阳新松医疗科技股份有限公司 有效期至:2014-11-24无创呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2540637号/南京舒普思达医疗设备有限公司 有效期至:2017-06-05双水平无创呼吸机
湘食药监械(准)字2013第2540031号/湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 有效期至:2017-04-10无创呼吸机
沪食药监械(准)字2013第2541652号/杜恩医疗器械(上海)有限公司无创呼吸机
沪食药监械(准)字2013第2541652号(更)/杜恩医疗器械(上海)有限公司 有效期至:2017-11-04无创呼吸机
辽食药监械(准)字2014第2540177号/沈阳新松医疗科技股份有限公司 有效期至:2019-07-31双水平无创呼吸机
湘食药监械(准)字2014第2540238号/湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 有效期至:2019-08-21