多导睡眠分析软件Polysomnography(PSG) Analyzing Software-国械注进20152212437-器械数据

产品名称：

多导睡眠分析软件Polysomnography(PSG) Analyzing Software

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152212437

注册人住所：

30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, ⅤIC, 3067, Australia

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

该产品由软件安装光盘和使用说明书组成, 其中多导睡眠分析软件由研究采集模块和研究评估模块组成。

适用范围：

该产品用于审核、编辑和报告睡眠研究中的睡眠分期、清醒状态、呼吸事件(包括SpO2饱和度下降和打鼾)、四肢运动和PLM事件,可协助医生对患者睡眠状态进行诊断。睡眠研究应在医生建议下进行,并且该产品需经培训过的人员使用。

代理公司：

北京凯南倍德科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼）2单元（B座）7B1

生产地址：

30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067, Australia

型号规格：

ProFusion PSG 3

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152702437

找产品