造影导管Tempo AQUA Angiographic Catheter-国械注进20153030826-器械数据

产品名称：

造影导管Tempo AQUA Angiographic Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153030826

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

该产品由头端顶端，远端头端，中间头端，管体，应力释放及座组成。由聚酰胺和聚亚安酯，304不锈钢等材料组成。带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于将不透射线的造影剂传输到血管系统内的预定位置上。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2020-05-21 生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 变更为

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574Mexico

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153770826

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