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根管手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

根管手术器械包

注册人名称：

长沙得悦科技发展有限公司

湘长械备20210277号

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼

批准(备案)日期：

2022-03-16

结构及组成：

牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙刮匙：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙用充填器：由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙刮匙：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。牙用充填器：用于将充填材料输送、填入至目标位置。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜：用于口腔检查。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类