关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments-国械注进20152040248-器械数据

产品名称：

关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments

注册人名称：

德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek

注册(备案)号：

国械注进20152040248

注册人住所：

325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767，USA

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

该产品由肩关节手术套件（包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒）、髋关节手术套件（包括导丝、注射器、刀片）、膝关节手术套件（包括套管和套管针）、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与关节镜配合，适用于四肢运动修复手术。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2020-12-18 1. 型号规格变更：详见型号规格变化对比表。2. 生产地址由变更：详见生产地址变化对比表。

生产地址：

325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767，USA；Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152220248

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