一次性使用医用丁腈橡胶检查手套-滇械注准20242140034-器械数据

产品名称：

一次性使用医用丁腈橡胶检查手套

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20242140034

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

采用丁腈橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品性能符合GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者进行检查或者触检，或用于防止医生手部被咬伤。

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

型号规格：

型号：光面、麻面；无粉；规格：6和6以下(XS)、6.5(S)、7(M)、7.5(M)、8(L)、8.5(L)、9和9以上(XL)

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。

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