一次性使用配药用注射器-苏械注准20172150282-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

常州金龙医用塑料器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150282

注册人住所：

常州市郑陆镇镇南路6号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、针座、保护套、配药针组成。外套、芯杆、针座、保护套采用原材料符合YYT0242-2007规定的聚丙烯,活塞采用原材料符合YYT0243-2003规定的活塞,配药针采用原材料符合GBT18457-2015规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢;按公称容量大小分为10mL、20mL、30mL、50mL、60mL五种型号,锥头型式为中头式和偏头式两种。按针管外径大小分为0.9mm、1.2mm、1.6mm,按针尖型式分为斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)。产品经环氧乙烷灭

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2151007号(更2013-287)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010214号。

生产地址：

常州市郑陆镇镇南路6号

型号规格：

10mL、20mL、30mL、50mL、60mL(中头式、偏头式0.9mm、1.2mm、1.6mm)

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