球囊扩张导管Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter-国械注进20173031423-器械数据

产品名称：

球囊扩张导管Powerflex Pro PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

康蒂思公司Cordis Corporation

注册(备案)号：

国械注进20173031423

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2021-09-15

有效期至：

2026-09-14

结构及组成：

导管远端带有可扩张的球囊，两个不透射线的标记带表示球囊的扩张部分，并可协助进行球囊的放置。导管的头端呈圆锥形，使之容易进入外周动脉并易于穿过动脉严重狭窄的节段。球囊材料：尼龙12（vestamid L2140），导管管体材料：尼龙70D、尼龙Grilflex ELG5930、硫酸钡等。标记带材料：金。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围：

用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄部分，同时用于治疗先天或者人工的动静脉瘘的阻塞性病灶。本器械还可用于外周脉管系统的球囊可扩张支架和自膨式支架术后扩张。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

生产地址：

Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico; Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, E1 Coyol, Alajuela COSTA RICA 2 01 02

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771423

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