肌酸激酶同工酶检测试剂盒（均相化学发光法）-苏械注准20232401637-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（均相化学发光法）

注册人名称：

南京浦光生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401637

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

F试剂：DNA1标记的肌酸激酶同工酶（CK-MB）抗体1（鼠）（40ng\\/人份）、DNA2标记的肌酸激酶同工酶（CK-MB）抗体2（鼠）（40ng\\/人份）、吖啶酯标记的DNA3（≤0.45pmol\\/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（≤0.45μg\\/人份）、防腐剂（P300）（0.1%）。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。

生产地址：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

型号规格：

5人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃避光保存有效期18个月，试剂即开即用。

管理类别：

第二类

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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（均相化学发光法）