脑循环功能障碍治疗仪-桂械注准20222090081-器械数据

产品名称：

脑循环功能障碍治疗仪

注册人名称：

广西威诺敦医疗控股有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222090081

注册人住所：

桂林平乐县生命科学园

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2027-03-22

结构及组成：

本产品由主机、治疗帽、治疗线、电源线、电极片组成。

适用范围：

电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病患者功能恢复的辅助治疗。

变更情况：

2023年12月28日生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”。rn2024年03月04日生产地址由“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼；桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区”。rn2024年04月28日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼

型号规格：

WND-NXH-TS、WND-NXH-LS

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：包装完整的产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体、通风良好的室内；使用期限：6年。

管理类别：

第二类

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