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全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20152400532
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
2019-12-04
2024-12-03
反应板:CRP单克隆抗体;洗涤液:PH 7.4 PBS;金标液:CRP单抗胶体金缀合物、PH 7.4 缓冲液。
供医疗机构与上海奥普生物医药有限公司生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用(配套仪器型号详见产品使用说明书),用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白的含量,做辅助诊断用。
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20152400532”注册证共同使用。;2020-03-03
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
20人份\\/盒;200人份\\/盒
2~8℃,9个月
第二类