一次性使用无菌敷贴-鄂械注准20232144419-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

康缘爱电子有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144419

注册人住所：

十堰市张湾区西城大道1号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

A-1、A-2、A-3、A-4、A-5型由医用无纺布胶带、单面膜吸水垫、离型纸或膜制作而成；A-6型由医用无纺布胶带、离型纸或膜制作而成。B-1、B-2、B-3、B-4型由聚氨酯PU膜胶带、单面膜吸水垫、离型纸或膜制作而成；B-5型由聚氨酯PU膜胶带、离型纸或膜制作而成。其中医用无纺布胶带为涂医用压敏胶的聚丙烯无纺布；聚氨酯PU膜胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜；单面膜吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成，外附聚乙烯（PE）网格隔离膜；离型纸或膜为涂硅油防粘剂的格拉辛纸或PET膜。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

变更情况：

无

生产地址：

十堰市张湾区西城大道1号

型号规格：

型号：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5。规格：详见附页。

管理类别：

第二类

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