肩关节手术工具 Shoulder System Instruments-国械备20160569号-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具 Shoulder System Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20160569号

注册人住所：

56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2016-05-05

结构及组成：

该产品包含肩关节手术中使用的骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、持钉镊、骨科用螺丝刀、持骨钳、骨用牵开器、扳手、试模、拔出器、打入器、骨测量器、骨锉、骨锤、骨定位针、骨铰刀、骨科复位钳、骨科钻头、固定针、加压螺纹钉导引针、髓腔锉、髓腔扩大器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

各组成部分预期用途见型号/规格附件。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日；变更时间2021年03月10日

生产地址：

56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA

型号规格：

型号/规格见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462340093978.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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