转移帽 Impression Coping-国械备20160086号-器械数据

产品名称：

转移帽 Impression Coping

注册人名称：

Osstem Implant Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械备20160086号

注册人住所：

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan，Korea

批准(备案)日期：

2016-01-15

结构及组成：

分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要有转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上

代理公司：

奥齿泰（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

变更情况：

型号或规格由“请见附件。”变更为“请见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481248812250.docx)变更时间2016年12月27日；备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日；型号或规格由“请见附件。”变更为“请见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1543893137909.docx)变更时间2018年12月10日；型号或规格由“请见附件。”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586857227955.pdf)变更时间2020年05月08日

生产地址：

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan，Korea

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449629035009.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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