腹股沟疝生物补片-国械注准20183130498-器械数据

产品名称：

腹股沟疝生物补片

注册人名称：

北京博辉瑞进生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183130498

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

批准(备案)日期：

2018-11-14

有效期至：

2023-11-13

结构及组成：

该产品是以猪小肠粘膜下层材料通过病毒灭活、脱细胞等工艺制备而成。环氧乙烷灭菌，货架有效期18个月。

适用范围：

该产品适用于开放式手术腹腔外修补腹股沟疝。

变更情况：

2020-10-26

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

型号规格：

SIS-HRP-8L-2×10、SIS-HRP-8L-3.5×15、SIS-HRP-8L-7×10、SIS-HRP-8L-8×13、SIS-HRP-8L-13×22、SIS-HRP-8L-2×20、SIS-HRP-8L-6×11、SIS-HRP-8L-7×15、SIS-HRP-8L-10×15、SIS-HRP-8L-20×20、SIS-HRP-8L-2×30、SIS-HRP-8L-7×20、SIS-HRP-8L-13×15、SIS-HRP-8L-20×30、SIS-HRP-8L-6×13

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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