一次性使用手术帽-滇械注准20212140048-器械数据

产品名称：

一次性使用手术帽

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20212140048

注册人住所：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

批准(备案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-08-31

结构及组成：

一次性使用手术帽由非织造布、松紧带加工而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，为一次性使用无菌产品。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

变更情况：

2022-01-24，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”n生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

型号规格：

型号：圆帽、方帽，规格：64cm×16cm

产品储存条件及有效期：

密封，在干燥清洁处保存。有效期为2年。

管理类别：

第二类

备注：

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