测瓣器\\/测环器\\/持环器连接手柄 Annuloplasty Handle-国械备20230343-器械数据

产品名称：

测瓣器\\/测环器\\/持环器连接手柄 Annuloplasty Handle

注册人名称：

美敦力公司 Medtronic, Inc.

注册(备案)号：

国械备20230343

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2023-07-17

结构及组成：

由接口和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中，作为手柄与测瓣器\\/测环器头部配合使用，测量需置换的人体生理瓣环尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的瓣膜成形环\\/带；也可与瓣环\\/带的持环器（瓣环\\/带通过缝合线固定在瓣环\\/带持环器上）配合使用，作为手柄与瓣环\\/带持环器连接，以便于将瓣环\\/带从包装中取出植入体内。

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA

型号规格：

7615、7615XL

管理类别：

第一类

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