脊柱内固定系统组件-矫形棒OASYS Spine Fixation System-Rods-国械注进20153130260-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统组件-矫形棒OASYS Spine Fixation System-Rods

注册人名称：

史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC

注册(备案)号：

国械注进20153130260

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-11-05

结构及组成：

产品为脊柱内固定系统组件-直棒，渐变棒和马鞍形连接器组成。采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造，牌号为Ti6Al4V。产品为非无菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合（occiput-T3)。适应症：椎间盘的退行性病变（具体是指经病史研究和放射线检查确诊的由椎间盘退行性病变所引起的颈部或背痛）；椎体前移；椎管狭窄；骨折/脱臼；寰枢椎骨折，伴稳定性下降；寰枕关节脱位；修补既往的颈椎手术；肿瘤。STRYKER Spine OASYS系统还可通过棒-棒连接件与Xia、Opus、Diapason、SR90D、Osteonics和Xia 4.5脊柱系统联合使用。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

ZI Marticot 33610 Cestas France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153460260

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