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一次性使用医用喉罩组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩组件

注册人名称：

亿信医疗器械股份有限公司

豫械注准20212081910

注册人住所：

长垣市高科技医疗器械产业园

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

生产地址：

长垣市高科技医疗器械产业园

型号规格：

Ⅰ型由基本配置:医用喉罩、口垫和选用配置:气管插管、托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、-次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。Ⅱ型由基本配置:医用喉罩、口垫、加强型气管插管和选用配置:托盘、一次性医用包布、导芯、一次性使用吸痰管、吸引管、咬口、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、石蜡棉球、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用治疗巾、透气胶带、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用麻醉面罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签组成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：豫械注准20172660456本注册证生效日期：2022年6月26日