一次性微负压引流护创材料-湘械注准20222140433-器械数据

产品名称：

一次性微负压引流护创材料

注册人名称：

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222140433

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

一次性微负压引流护创材料由引流管组件、创面敷料、医用手术薄膜、医用海绵组成；引流管组件由管路、密封吸盘、吸盘贴片、防水透气膜组成；创面敷料由胶贴层、吸收垫、吸收垫覆盖层、离型膜组成，其中吸收垫由凝胶纤维和医用海绵组成。引流管组件的管路和密封吸盘的材质为PVC，医用手术薄膜、医用海绵材质为聚氨酯。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

该产品与便携式负压源配套使用，用于非慢性创面渗出液的吸收。

变更情况：

变更时间：2022-07-11\\n变更内容：\\

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

无

管理类别：

第二类

备注：

无

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一次性微负压引流护创材料