颈椎后路椎板成形钢板专用器械包-鲁威械备20200062号-器械数据

产品名称：

颈椎后路椎板成形钢板专用器械包

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20200062号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2020-05-21

结构及组成：

颈椎后路椎板成形钢板专用器械包是由持板钳、试模、骨科钻头、骨科用扳手、双关节咬骨钳、骨科用螺丝刀、快装手柄组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持板钳: 由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。试模: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科用扳手、骨科用螺丝刀: 骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。双关节咬骨钳: 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，用于咬取死骨或修整骨残端。采用不锈钢材料制成。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成

适用范围：

适用于治疗各种原因引起的颈椎管狭窄，需行后路开门手术的患者。该产品不与椎间隙直接接触。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GB17X03，规格：见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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颈椎后路椎板成形钢板专用器械包