带光源切口牵开固定器（套）-湘械注准20222021340-器械数据

产品名称：

带光源切口牵开固定器（套）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222021340

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-08-08

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

产品由牵开固定器、控制盒组成。控制盒由电源线、插头、插座及适配器组成。牵开固定器由置入环（含灯带+LED灯、电源线、插头、接头、连接线）、外卡环、通道组成，配有支撑环作为其选配件。牵开固定器由TPU材料制成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。控制盒非无菌。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损失，减少切口感染，增加手术场景亮度。

变更情况：

变更时间：2022-08-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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