免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2401328号-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401328号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-08-16

结构及组成：

R1:磷酸缓冲液(pH 7.2)、Tweeen 20、PEG、NaN3;R2:磷酸缓冲液(pH 7.2)、羊抗人IgA抗体、PEG、NaN3;校准品:人血清或血浆(HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗体均为阴性)含防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白IgA的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4337-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(60ml): R1:2*20 ml; R2: 2*10 ml;校准品:5*0.5 ml;规格2(60ml): R1:1*40 ml; R2:1*20 ml;校准品: 5*0.5 ml;规格3(120ml) :R1:2*40 ml; R2: 1*40 ml;校准品:5*0.5 ml。

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