微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）-国械注准20213400070-器械数据

产品名称：

微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）

注册人名称：

常州桐树生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213400070

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B2栋2楼

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

MSI PCR反应液、引物混合液、DNA聚合酶、质控品1、质控品2、空白对照、无核酸酶水（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本的5个微卫星位点（BAT25、BAT26、D2S123、D5S346和D17S250），根据微卫星位点不稳定的数量将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）、微卫星低度不稳定型（MSI-L）以及微卫星稳定型（MSS）三种微卫星状态，辅助诊断错配修复（MMR）基因突变的结直肠癌，结合临床其他结果辅助临床医生诊断结直肠癌中的林奇（Lynch）综合征，为及早发现DNA错配修复功能缺陷特征的结直肠癌提供依据。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B2栋2楼，D1栋3楼北侧

型号规格：

100测试盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃储存，有效期为11个月。

管理类别：

第三类

找产品

微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）