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定制式活动义齿

国产失效注册

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

上海博厚医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2012第2630257号

注册人住所：

上海市静安区新闸路1098弄1号901室

批准(备案)日期：

2012-04-05

有效期至：

2016-04-04

结构及组成：

活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1、修复体中除组织外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025；2、修复体的组织面不得存在残余石膏；3、基托边缘应该与石膏模型相贴合，无明显晃动、翘动；4、修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求；5、产品初始污染菌应≤200cfu/g，致病菌不得检出。