人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫聯合康膝人工膝關節-国食药监械(许)字2012第3460152号-器械数据

产品名称：

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫聯合康膝人工膝關節

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2012第3460152号

注册人住所：

中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

该产品分为旋转式与旋转贴合式,采用符合GB/T19701.2中1型规定的超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。

适用范围：

胫骨关节面衬垫旋转贴合式与后十字韧带保留型股骨端植入物搭配使用;胫骨关节面衬垫旋转式与稳定型股骨端植入物搭配使用。采用骨水泥固定。适用于符合下面病症的人工膝关节置换:1.风湿性关节炎。2.外伤后的关节炎,或退化性关节炎患者。3.截骨术失败、半关节成形术失败。

产品标准编号：

YZB/国(台) 4879-2012《人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫》

生产地址：

中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

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