胆固醇检测试剂盒（酶终点法）Cholesterol-国械注进20172407005-器械数据

产品名称：

胆固醇检测试剂盒（酶终点法）Cholesterol

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172407005

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

Pipes缓冲液，4-氨基安替吡啉，苯酚，过氧化物酶，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的胆固醇。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

2022-06-15 “代理人名称：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”变更为“代理人名称：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市闵行区莲花南路1500弄8-9号321-323室”。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

CH7945（货号）：9×50mL；CH8019（货号）：4×68mL。

管理类别：

第二类

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