一次性使用内窥镜套管Disposable Endoscope Protective Barrier-国械注进20242060161-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜套管Disposable Endoscope Protective Barrier

注册人名称：

康吉泰医疗公司COGENTIX MEDICAL, INC.

注册(备案)号：

国械注进20242060161

注册人住所：

40 Ramland Road South Orangeburg, NY 10962 USA

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

由开口端、套体和附件组成，开口端包含操作部罩、用于锁定旋钮的插槽、带可拆卸密封的附件端口（08-5101）、EndoSheath®连接器、冲洗管（08-5101）、冲洗管接头（08-5101）、鲁尔帽（08-5101）、冲洗端口（08-5102），套体包含工作通道、插入部屏障、套管窗口，附件包含操作部罩夹子、垂悬袋。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品配合膀胱内窥镜使用，用于包括膀胱在内的下尿路的内窥镜检查、诊断和治疗时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。

代理公司：

北京莱博瑞医疗技术有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰西路69号7至8层3单元703

生产地址：

135 Flanders Road Westborough, MA 01581

型号规格：

08-5101，08-5102

管理类别：

第二类

备注：

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一次性使用内窥镜套管Disposable Endoscope Protective Barrier