胃蛋白酶原II检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20192400086-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原II检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400086

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

R1：柠檬酸缓冲液 100mmol/L；R2：胶乳溶液 0.133-0.2%；校准品：重组胃蛋白酶原Ⅱ 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 12mmol/L；质控品：重组胃蛋白酶原Ⅱ 标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 12mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 22mL×1 R2 4mL×1；R1 22mL×3 R2 4mL×3；R1 41mL×1 R2 7.5mL×1；R1 41mL×3 R2 7.5mL×3；R1 22mL×6 R2 4mL×6；R1 54mL×1 R2 10mL×1；R1 54mL×2 R2 10mL×2； R1 54mL×3 R2 30mL×1；R1 54mL×4 R2 40mL×1；R1 54mL×6 R2 30mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品（选配） 6水平×1支×1.0mL；6水平×1支×0.6mL；质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

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