载脂蛋白 A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）-鄂械注准20212403446-器械数据

产品名称：

载脂蛋白 A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

武汉阳曦绿洲科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212403446

注册人住所：

武汉市蔡甸区文正街40号

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

试剂 1：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐： 6.06g\\/L； NaCl： 6.75g\\/L ；聚乙二醇 6000： 37.5g\\/L；吐温-20： 3.75g\\/L； Proclin300： 0.15ml\\/L试剂 2：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐： 6.06g\\/L； NaCl： 2.25g\\/L ；聚乙二醇 6000： 5g\\/L； Proclin300： 0.05ml\\/L；羊抗人 ApoA1 抗血清：40.15ml\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A1 的含量。

变更情况：

2022-08-22:产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在 2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【说明书变更】;本文件与“载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）”注册证共同使用。2022-05-06:其他内容由【无】变更为【本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。】;本文件与“载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市蔡甸区文正街40号

型号规格：

20mL (试剂 1： 15mL× 1 试剂 2： 5mL× 1)\\r\\n40mL (试剂 1： 30mL× 1 试剂 2： 10mL× 1)\\r\\n60mL (试剂 1： 45mL× 1 试剂 2： 15mL× 1)\\r\\n80mL (试剂 1： 60mL× 1 试剂 2： 20mL× 1)\\r\\n80mL (试剂 1： 30mL× 2 试剂 2： 20mL× 1)\\r\\n120mL(试剂 1： 45mL× 2 试剂 2： 15mL× 2)\\r\\n120mL(试剂 1： 90mL× 1 试剂 2： 30mL× 1)\\r\\n160mL(试剂 1： 60mL× 2 试剂 2： 20mL× 2)\\r\\n160mL(试剂 1： 40mL× 3 试剂 2： 20mL× 2)\\r\\n240mL(试剂 1： 90mL× 2 试剂 2： 60mL× 1)\\r\\n240mL(试剂 1： 45mL× 4 试剂 2： 15mL× 4)\\r\\n240mL(试剂 1： 60mL× 3 试剂 2： 20mL× 3)\\r\\n320mL(试剂 1： 60mL× 4 试剂 2： 20mL× 4)

产品储存条件及有效期：

2026-09-29

管理类别：

第二类

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载脂蛋白 A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）