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Heater Cooler Unit
国食药监械(进)字2009第2540034号(更)
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
2009-01-18
2013-01-17
水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成。
该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
德国
生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437Rastatt,Germany”;生产场所地址由“SE-17195 Solna,Sweden.”变更为“SE-17154Solna,Sweden”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2540034号”变更为“国食药监械(进)字2009第2540034号(更)”。原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/SWE 1587-2005《人工心肺机-热交换水箱》
SE-17154 Solna,Sweden
HCU 30 (704631), HCU 20 (925771)