一次性使用动静脉瘘穿刺针Safety Arterial Venous Fistula Needle Set-国械注进20143105620-器械数据

产品名称：

一次性使用动静脉瘘穿刺针Safety Arterial Venous Fistula Needle Set

注册人名称：

尼普洛（泰国）有限公司Nipro (Thailand) Corporation Limited

注册(备案)号：

国械注进20143105620

注册人住所：

10\\/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

本产品由针尖保护套、针管、针翼、针座、夹子、软管、郁金香形保护套、鲁尔接头和鲁尔盖组成。

适用范围：

本产品适用于血液净化治疗中建立血管通路。

代理公司：

尼普洛贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室

变更情况：

2020-07-16 企业申请许可事项变更，变更内容为参考新版行业标准对原技术要求内容进行修订，并声称产品本身及生产地址等信息均未发生改变。

生产地址：

10\\/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND

型号规格：

16G×1\" HC-30W-TLP、16G×1\" HTC-30W-TLP、16G×1-1/4\" HC-30W-TLP、16G×1-1/4\" HTC-30W-TLP、17G×1\" HC-30W-TLP、17G×1\" HTC-30W-TLP、17G×1-1/4\" HC-30W-TLP、17G×1-1/4\" HTC-30W-TLP、16G×1\" HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、16G×1\" HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP、16G×1-1/4\" HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、16G×1-1/4\" HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP、17G×1\" HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、17G×1\" HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP、17G×1-1/4\" HC-30R/C-30B-TWINPACK-TLP、17G×1-1/4\"HTC-30R/TC-30B-TWINPACK-TLP

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143155620

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一次性使用动静脉瘘穿刺针Safety Arterial Venous Fistula Needle Set