全自动特定蛋白分析仪-鲁械注准20202220091-器械数据

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20202220091

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

该产品主要由样本架输送模块、液路模块、反应检测盘模块（包含光学检测模组及温育模组）、搅拌臂模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、反应杯清洗模块、机架模块、控制系统（包含嵌入式软件）及显示屏组成。

适用范围：

采用散射比浊法或透射比浊法，体外对人体血液进行C反应蛋白、降钙素原或血清淀粉样蛋白A的定量分析。

变更情况：

生产地址由“山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室”变更为“山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102”

生产地址：

山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102

型号规格：

CR-1000、CR-2000

管理类别：

第二类

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