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医用高分子夹板

国产 备案 第一类
产品名称:

医用高分子夹板

注册(备案)号:

内呼械备20240002

注册人住所:

内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层

批准(备案)日期:

2024-01-30

结构及组成:

医用高分子夹板主要由高分子材料聚己内酯、铝合金、尼龙、非织造布等制成,不与体内使用的医疗器械连接,产品非无菌提供。

适用范围:

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况:

2024年03月04日 型号\\/规格由“见附件(附件链接地址:https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/8ac7ac8787fac0170187fe5f9ee76a06\\/8ac7ac888cb4f617018cd2c235e55d90\\/8ac7ac888cb4f617018cd2c5aa7f5dc3.xlsx)”变更为“见附件(附件链接地址:https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/8ac7ac8787fac0170187fe5f9ee76a06\\/8ac7ac888def1a74018df8464cce64b0\\/8ac7ac888def1a74018df85cfdb466fb.xlsx)”;变更了产品技术要求。

生产地址:

内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层

管理类别:

第一类

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