克丝钳-津食药监械(准)字2009第1100034号-器械数据

产品名称：

克丝钳

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100034号

批准(备案)日期：

2009-09-16

有效期至：

2013-09-15

结构及组成：

克丝钳(Ⅰ型、Ⅱ型)应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能:克丝钳钳头齿部齿纹应清晰、完整。不得有缺齿、烂齿等缺陷。克丝钳各部位联接应牢固,工作时不得松动。克丝钳钳口开、闭时,鳃部应轻松、灵活,不得过松或卡塞。克丝钳的鳃轴螺钉应能牢固地固定在克丝钳的一片上,当钳口打开或闭合时,鳃轴螺钉不能跟动。克丝钳应能剪切φ2mm以下的钢丝,且无崩刃、卷刃现象。克丝钳的钳头应经热处理,其硬度值

适用范围：

克丝钳是切断牵引针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松,糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0335-2009

型号规格：

Ⅰ型(长:210mm±3)、Ⅱ型(长: 180mm±2)

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克丝钳