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布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

国产有效注册第三类

产品名称：

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

注册人名称：

国械注准20173403128

注册人住所：

绥中滨海经济区25号1-10

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

试管凝集抗原（抗原已灭活，不存在传染性）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。

变更情况：

2021-05-31 1.储存条件及有效期由“原包装2～8℃避光保存，有效期12个月。 ”变更为“原包装2～30℃避光保存，有效期12个月。”；2.包装规格由“1mL瓶，5瓶盒。”变更为“1mL瓶，5瓶盒；5mL瓶，2瓶盒、4瓶盒。”。请注册人根据变更文件自行修订产品说明书中的相关内容。

生产地址：

辽宁东戴河创业大街图号：05 丘号：0501 幢号：3号厂房房号：1167

型号规格：

1mL瓶，5瓶盒；5mL瓶，2瓶盒、4瓶盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类