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Electrophysiology Recording System

国产失效注册

产品名称：

Electrophysiology Recording System

注册人名称：

GE Medical Systems In主要组成成分ation Technologies, Inc

国食药监械(进)字2014第3212163号

注册人住所：

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-06

结构及组成：

该产品由电脑主机、键盘、集成电子盒IEB、UPS电源、TRAM模块、TRAM RAC模块箱、CardioLab II Plus放大器、CO2模块和相关附件组成,详见附表。

适用范围：

该系统用于采集、筛选、数字化处理、放大、测量和计算、显示、记录和观察患者的临床数据。该系统是一个可配置系统。临床数据包括:ECG波形、心腔内信号、刺激数据、消融数据、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率、呼末CO2(EtCO2)、体温、有创血压和无创血压。生理参数(例如,舒张压、收缩压、平均血压、心率和心动周期时间)使用显示和记录的信号数据推导得出。数据可以手动输入,也可通过接口设备和/或信息系统采集,还可用于生成报告。 CardioLab II Plus放大器为该系统收集并放大电生理和有创血压数据,包括

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2018-2014《电生理记录系统》

生产地址：

465 Pan American Drive SUITE 11, EL PASO, TEXAS 79907 USA

型号规格：

CardioLab