干式荧光免疫分析仪-湘械注准20212220547-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

湖南卓润生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212220547

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

本产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。

适用范围：

与我司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

变更情况：

变更时间：2022-09-13n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产，生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋

型号规格：

UNICELL-S。

管理类别：

第二类

备注：

无

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