脊柱手术体位支撑架 4-Post System-国械备20180862号-器械数据

产品名称：

脊柱手术体位支撑架 4-Post System

注册人名称：

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

注册(备案)号：

国械备20180862号

注册人住所：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

批准(备案)日期：

2018-06-20

结构及组成：

由护翼装置、脊柱体位系统、可替换绑带、护翼可替换装置垫、护翼舒适保护套组成。采用金属和高分子材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

与手术台配套使用，用于脊柱手术中患者身体的支撑及固定。

代理公司：

国药控股美太医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国爱伦医疗设备股份有限公司”变更时间2019年01月03日；代理人由“国药控股美太医疗设备（上海）有限公司”变更为“熠隆医疗设备（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更时间2020年11月06日

生产地址：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527577562901.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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