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N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400042
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
2022-08-30
2026-01-10
试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂组成。其中试纸条主要由荧光垫(包被鼠抗人N末端脑钠肽前体单克隆荧光微球抗体和羊抗兔多克隆荧光微球抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体,C线包被兔IgG)、吸水纸、PVC底板等构成。样本稀释液含磷酸盐缓冲液和Proclin300。ID卡含该批次试剂标准曲线参数。
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
2022-09-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B50栋2楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层”。
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
2~8℃避光干燥处保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;8~27℃避光干燥处保存,铝箔袋密封状态下存放,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,在15~30℃、40~80%RH条件下,有效期为1小时。
第二类
本文件与“粤械注准20212400042”注册证共同使用。